隨著醫(yī)改深入推進(jìn)、“兩票制”進(jìn)一步推行，以及各項(xiàng)行業(yè)政策的出臺(tái)，我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。隨著科學(xué)技術(shù)發(fā)展，醫(yī)藥冷鏈物流技術(shù)不斷涌現(xiàn)，醫(yī)藥冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)逐漸完善。在市場(chǎng)機(jī)遇與現(xiàn)存問題面前，把握醫(yī)藥冷鏈物流未來發(fā)展趨勢(shì)顯得尤為重要。

1 、醫(yī)藥冷鏈物流市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)

醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)具有安全性要求高、需求突發(fā)性強(qiáng)、成本高及專業(yè)性強(qiáng)的特點(diǎn)。近年來，我國(guó)醫(yī)藥冷鏈行業(yè)快速發(fā)展，經(jīng)中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會(huì)不完全統(tǒng)計(jì)、測(cè)算，2021年，我國(guó)醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌?chǎng)銷售額達(dá) 4589，72億元，同比增長(zhǎng)17.58%。預(yù)計(jì) 2022年我國(guó)醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌?chǎng)規(guī)模會(huì)進(jìn)一步增加。從細(xì)分產(chǎn)品看，我國(guó)醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌?chǎng)運(yùn)輸產(chǎn)品包括生物制品、血液制品、IVD等。

2 、醫(yī)藥冷鏈物流費(fèi)用規(guī)模不斷擴(kuò)大

經(jīng)中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會(huì)不完全統(tǒng)計(jì)、測(cè)算，2021年醫(yī)藥冷鏈物流費(fèi)用規(guī)模為215.74億元，同比増長(zhǎng)2，8%。醫(yī)藥冷鏈物流總費(fèi)用增長(zhǎng)的原因主要有以下三點(diǎn)：一是2021年我國(guó)冷鏈醫(yī)藥增長(zhǎng)全面恢復(fù)，血液制品等生物制品市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，拉動(dòng)醫(yī)藥冷鏈物流費(fèi)用的增加。二是“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療”、醫(yī)藥電商等新模式的發(fā)展，醫(yī)藥供應(yīng)鏈訂單碎片化，終端進(jìn)一步下沉，短鏈、柔性化等需求強(qiáng)烈，對(duì)醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)提出更高的經(jīng)營(yíng)管理要求。三是近幾年的現(xiàn)狀對(duì)于醫(yī)藥冷鏈應(yīng)急物流的要求增加，各類定制化、個(gè)性化的冷鏈物流解決方案需要更高的物流費(fèi)用。

3 、醫(yī)藥冷鏈物流基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備體量逐年增加

醫(yī)藥冷庫面積近三年平均增長(zhǎng)率超過15%。據(jù)中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會(huì)對(duì)業(yè)內(nèi)企業(yè)的調(diào)研，近2年內(nèi)已有約60%的企業(yè)有計(jì)劃在新增冷庫，其余40%的企業(yè)表示會(huì)根據(jù)具體業(yè)務(wù)發(fā)展情況對(duì)冷庫進(jìn)行擴(kuò)容擴(kuò)建。

2021 年我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流自有冷藏車數(shù)量同比增長(zhǎng)約19.86%。我國(guó)醫(yī)藥冷鏈企業(yè)自有冷藏車數(shù)量呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，為醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸提供有力保障。中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會(huì)經(jīng)過對(duì)行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)的調(diào)研，經(jīng)不完全統(tǒng)計(jì)，2021年冷藏車總量增長(zhǎng)2100臺(tái)，同比增長(zhǎng)19.86%。截至2021年，我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)醫(yī)藥冷藏車數(shù)量12771臺(tái)。

4 、醫(yī)藥冷鏈第三方物流模式日趨成熟

2016 年取消審批限制，降低了第三方物流企業(yè)進(jìn)入醫(yī)藥物流領(lǐng)域的門檻。作為物流業(yè)務(wù)中的高端場(chǎng)景，醫(yī)藥冷鏈物流利潤(rùn)率及穩(wěn)定性高于普通物流。在政策和萬億市場(chǎng)規(guī)模的雙輪驅(qū)動(dòng)下，越來越多的第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)正參與進(jìn)來并希望借勢(shì)崛起。專業(yè)第三方冷鏈物流企業(yè)全面入局百花齊放，同時(shí)大型社會(huì)物流企業(yè)也開始進(jìn)駐醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)。

國(guó)內(nèi)醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸以“公路為主，航空為輔”。經(jīng)過多年發(fā)展，公路運(yùn)輸模式成熟，是符合醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸特點(diǎn)的主流運(yùn)輸方式，而航空運(yùn)輸受制于成本高、環(huán)節(jié)多等問題只能作為公路運(yùn)輸模式的補(bǔ)充，適用于緊急臨時(shí)重要的需求。

5 、行業(yè)協(xié)會(huì)引導(dǎo)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范運(yùn)輸

中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)牽頭組織制/修訂的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》于2012年11月發(fā)布，同年12月實(shí)施。截至目前，共開展14批試點(diǎn)企業(yè)工作，共448家成功入選；9批達(dá)標(biāo)企業(yè)工作，121家企業(yè)成功入選；3批示范企業(yè)工作，22家企業(yè)成功入選。此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的推行，行業(yè)企業(yè)在藥品冷鏈運(yùn)輸服務(wù)方面的能力大大提升，有效確保了冷鏈藥品的儲(chǔ)運(yùn)安全。各地藥監(jiān)飛檢、招投標(biāo)也將此規(guī)范列為重要參考條件。

疫苗等藥品類冷鏈運(yùn)輸?shù)默F(xiàn)狀是怎樣的？實(shí)現(xiàn)全程可追溯的難點(diǎn)在哪

首先，冷鏈藥品大都是蛋白質(zhì)生物制品，高溫和凍結(jié)是影響蛋白質(zhì)穩(wěn)定性的主要因素，過熱會(huì)導(dǎo)致蛋白質(zhì)的降解，導(dǎo)致其生物活性降低；凍結(jié)會(huì)導(dǎo)致蛋白質(zhì)機(jī)械破碎，使其效價(jià)降低而失效。疫苗暴露于超出建議的存儲(chǔ)溫度范圍時(shí)，會(huì)加速失去藥性，甚至可能產(chǎn)生有害毒素，溫度偏差對(duì)冷鏈藥品質(zhì)量的影響，是永久而不可逆轉(zhuǎn)的。

因此，冷鏈藥品與普通藥品不同，是一種更特殊的藥品，其生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸和使用的全過程都必須保持規(guī)定的保溫條件，才能保證其質(zhì)量和療效。因此，與常溫物流系統(tǒng)相比，醫(yī)藥冷鏈物流的要求更高，也更加復(fù)雜。

傳統(tǒng)的醫(yī)藥流通模式通常以冷鏈車專車運(yùn)輸，陸運(yùn)、航空、鐵路+溫控箱運(yùn)輸，冷鏈車班車運(yùn)輸三種模式為主。

傳統(tǒng)的醫(yī)藥流通模式存在三個(gè)方面的痛點(diǎn)，首先，冷鏈車和溫控箱投入成本高，為了滿足不同客戶以及不同體量的需求，需要投入大量設(shè)備。

其次，全鏈條溫控監(jiān)測(cè)難，溫控涉及到出庫、在途以及最后入庫的全流程監(jiān)控。

最后，運(yùn)營(yíng)復(fù)雜，整個(gè)冷鏈設(shè)備及操作以及配送專業(yè)性均很高。

我國(guó)醫(yī)藥冷鏈發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)

市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)以及相關(guān)政策的出臺(tái)，使我國(guó)醫(yī)藥冷鏈行業(yè)發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新得到明顯提升，但依然在冷鏈物流體系建設(shè)、基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備與信息化、運(yùn)營(yíng)效率和管理水平、行業(yè)規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化等方面存在短板，醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展任重而道遠(yuǎn)。

中國(guó)是世界上醫(yī)藥消費(fèi)增長(zhǎng)最快的地區(qū)之一，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)也已成為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。近年來，疫苗、生物制品、血液制品、IVD等需要低溫儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)尼t(yī)藥冷鏈產(chǎn)品，其銷售占比在我國(guó)藥品銷售占比中呈逐年上漲的趨勢(shì)。受到新冠疫情的影響，疫苗類冷鏈產(chǎn)品的儲(chǔ)運(yùn)規(guī)模增長(zhǎng)尤其明顯。此外，國(guó)家也不斷出臺(tái)政策提升醫(yī)藥冷鏈產(chǎn)品的要求，使我國(guó)醫(yī)藥冷鏈在技術(shù)創(chuàng)新、企業(yè)運(yùn)營(yíng)、行業(yè)發(fā)展等方面均得到明顯提升。

一、醫(yī)藥冷鏈物流特點(diǎn)

藥品是一種對(duì)人的疾病進(jìn)行預(yù)防、治療、診斷的特殊商品，部分對(duì)溫度敏感的藥品，在生產(chǎn)、存儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)倪^程中具有冷藏或冷凍的溫度要求。目前，需要借助冷鏈環(huán)境進(jìn)行存儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)乃幤罚饕ㄒ呙纭⒓?xì)胞因子、酶制劑、血液制品、診斷試劑等生物制品，部分抗生素、抗腫瘤藥物、眼用制劑等，也屬于冷鏈藥品之內(nèi)。

冷鏈藥品大都是蛋白質(zhì)生物制品，高溫和凍結(jié)是影響蛋白質(zhì)穩(wěn)定性的主要因素，過熱會(huì)導(dǎo)致蛋白質(zhì)的降解，導(dǎo)致其生物活性降低；凍結(jié)會(huì)導(dǎo)致蛋白質(zhì)機(jī)械破碎，使其效價(jià)降低而失效。疫苗暴露于超出建議的存儲(chǔ)溫度范圍時(shí)，會(huì)加速失去藥性，甚至可能產(chǎn)生有害毒素，

溫度偏差對(duì)冷鏈藥品質(zhì)量的影響，是永久而不可逆轉(zhuǎn)的。因此，冷鏈藥品與普通藥品不同，是一種更特殊的藥品，其生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸和使用的全過程都必須保持規(guī)定的保溫條件，才能保證其質(zhì)量和療效。因此，與常溫物流系統(tǒng)相比，醫(yī)藥冷鏈物流的要求更高，也更加復(fù)雜，主要具有以下特征：

1.高成本性

為了冷鏈藥品在流通各環(huán)節(jié)中始終處于規(guī)定的低溫條件下，必須使用安裝溫控設(shè)備的冷藏車或低溫倉(cāng)庫。為了提高物流運(yùn)作效率，又必須采用先進(jìn)的信息系統(tǒng)。這些都決定了冷鏈物流比常溫物流的投資成本要大很多。

2.時(shí)效性

冷鏈藥品具有一定有效期，且質(zhì)量容易受到溫度變化影響。為了達(dá)到較高的服務(wù)水準(zhǔn)，在貨物到達(dá)銷售端時(shí)，往往會(huì)有時(shí)間窗的限制，限制運(yùn)送者必須在事先約定的時(shí)段內(nèi)送達(dá)。

3.高協(xié)調(diào)性

醫(yī)藥冷鏈物流是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，將冷凍冷藏、物流、信息技術(shù)融為一體，需要冷鏈各環(huán)節(jié)之間的高度配合、高度協(xié)調(diào)。

4.復(fù)雜性

冷鏈藥品在流通過程中質(zhì)量隨著溫度和時(shí)間的變化而變化，不同的產(chǎn)品都必須要有對(duì)應(yīng)的溫度和儲(chǔ)藏時(shí)間。同時(shí)，整個(gè)冷鏈物流過程中，需要復(fù)雜的制冷技術(shù)、保溫技術(shù)、溫度控制和監(jiān)控等技術(shù)的支持，這就大大提高了醫(yī)藥冷鏈物流的復(fù)雜性。

二、醫(yī)藥冷鏈物流新發(fā)展

近年來，我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展迅速。數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)醫(yī)藥冷鏈銷售總額約為3395.03億元，與2018年相比，同比增長(zhǎng)20.09%。根據(jù)中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會(huì)預(yù)測(cè)，到2020年底銷售規(guī)模將達(dá)到4000億元。

從醫(yī)藥冷鏈的冷藏庫建設(shè)規(guī)模來看，根據(jù)中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會(huì)資料，截止2019年底，醫(yī)藥物流倉(cāng)儲(chǔ)總面積達(dá)到2066.87中國(guó)方米，其中冷藏庫面積為80.6中國(guó)方米，占醫(yī)藥物流行業(yè)總倉(cāng)儲(chǔ)面積約4%，與2018年相比，冷庫面積同比增長(zhǎng)22%，增漲幅度較大，反映出國(guó)內(nèi)醫(yī)藥冷鏈倉(cāng)庫基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)不斷完善。

我國(guó)醫(yī)藥冷鏈倉(cāng)庫基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)正不斷完善

從醫(yī)藥冷鏈的冷藏車輛規(guī)模來看，2019年我國(guó)醫(yī)藥冷鏈企業(yè)自有冷藏車數(shù)量達(dá)到8146輛，占2019年醫(yī)藥行業(yè)自有車輛總數(shù)的21.4%。與2018年相比，同比增長(zhǎng)高達(dá)61.0%，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥冷鏈物流車輛市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速。

從醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的管理來看，新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）自2016年實(shí)施以來使醫(yī)藥冷鏈物流運(yùn)作日趨規(guī)范，而新版《藥品管理法》、《疫苗管理法》自2019年12月1日起正式實(shí)施后，關(guān)于藥品安全的要求再度升級(jí)，尤其是《疫苗管理法》提出國(guó)家對(duì)疫苗實(shí)行最嚴(yán)格的管理制度。其中，《藥品管理法》中明確提出要強(qiáng)化動(dòng)態(tài)監(jiān)管，取消藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證，這并不意味著放松監(jiān)管，而是逐漸轉(zhuǎn)型為動(dòng)態(tài)的事中事后監(jiān)管，對(duì)相關(guān)企業(yè)的監(jiān)管力度反而更強(qiáng)。尤其在追溯體系建設(shè)方面，我國(guó)將藥品追溯相關(guān)要求寫入《藥品管理法》和《疫苗管理法》，首次從法律層面提出實(shí)行藥品（疫苗）信息化追溯制度，標(biāo)志我國(guó)藥品追溯體系建設(shè)進(jìn)入新階段。此外，在應(yīng)急系統(tǒng)和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)等方面，全行業(yè)和主管機(jī)構(gòu)也在積極行動(dòng)，從而使醫(yī)藥冷鏈物流向著規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化方向的發(fā)展。

從醫(yī)藥冷鏈企業(yè)發(fā)展和運(yùn)營(yíng)能力建設(shè)方面，各大醫(yī)藥流通企業(yè)如國(guó)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥、上海醫(yī)藥、九州通等都在加大冷鏈物流建設(shè)；北京盛世華人、北京華欣物流、中集冷云、希杰榮慶等專業(yè)的第三方物流加速成長(zhǎng)；許多快遞物流企業(yè)也深度布局冷鏈?zhǔn)袌?chǎng)和醫(yī)藥物流產(chǎn)業(yè)，如順豐、京東物流、“三通一達(dá)”等等。為強(qiáng)化其冷鏈物流能力，相關(guān)企業(yè)在醫(yī)藥冷鏈物流基礎(chǔ)設(shè)施、物流網(wǎng)絡(luò)覆蓋、信息管理系統(tǒng)、追溯體系、末端配送能力等方面加緊布局和提升，借助物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等技術(shù)實(shí)現(xiàn)“智慧全冷鏈管理與追溯”，已經(jīng)成為越來越多企業(yè)的選擇。

在醫(yī)藥冷鏈設(shè)備研發(fā)領(lǐng)域，相關(guān)企業(yè)也在積極創(chuàng)新，如適用于低溫冷鏈環(huán)境的冷藏車、保溫箱、叉車、貨架等裝備與技術(shù)也有所突破。中集集團(tuán)旗下青島中集特種冷藏設(shè)備有限公司日前就宣布，自主研發(fā)的中國(guó)第一款“主動(dòng)式溫控航空集裝箱”正式通過中國(guó)民航局適航認(rèn)證，并成功打破航空冷鏈運(yùn)輸裝備被歐美企業(yè)長(zhǎng)期壟斷的局面。據(jù)了解，該款產(chǎn)品采用蓄電池供電，通過制冷機(jī)組實(shí)現(xiàn)集裝箱內(nèi)的溫度控制，可以在溫度設(shè)定范圍0℃～25℃內(nèi)實(shí)現(xiàn)精確控溫，能夠滿足疫苗、醫(yī)藥等對(duì)溫度敏感貨物的航空冷鏈運(yùn)輸需求。

雪人股份研制的RefComp一體機(jī)可以應(yīng)用于醫(yī)療冷鏈物流領(lǐng)域的制冷設(shè)備，尤其是對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品，可以保證冷鏈藥品在運(yùn)輸過程中不間斷的保持低溫、恒溫狀態(tài)。

格力自主研發(fā)的集成式智能冷凝機(jī)組，采用高效率制冷壓縮機(jī)，具有高性能、高可靠性、易維護(hù)性及結(jié)構(gòu)緊湊等特點(diǎn)，采用智能聯(lián)動(dòng)模式控溫、電子膨脹閥精準(zhǔn)控溫、智能聯(lián)動(dòng)化霜模式等控制方式，可有效保證疫苗庫的庫溫穩(wěn)定。

三、醫(yī)藥冷鏈物流現(xiàn)存問題與挑戰(zhàn)

醫(yī)藥冷鏈物流在設(shè)備、技術(shù)、基礎(chǔ)建設(shè)等方面均取得較快發(fā)展，但也仍存在一些問題與挑戰(zhàn)。例如，目前我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)處于發(fā)展初期，行業(yè)仍呈現(xiàn)規(guī)模小、散、亂的現(xiàn)象，各區(qū)域發(fā)展不均衡問題突出，醫(yī)藥冷鏈物流專業(yè)人才培養(yǎng)力度不夠，還需繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)藥冷鏈現(xiàn)代物流體系建設(shè)。

醫(yī)藥冷鏈物流費(fèi)用較高的問題也很突出。根據(jù)中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會(huì)不完全統(tǒng)計(jì)，2019年醫(yī)藥冷鏈物流費(fèi)用約為137.65億元，較2018年同比增長(zhǎng)5.9%。醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌?chǎng)站醫(yī)藥物流行業(yè)整體市場(chǎng)占比為14.69%左右，卻消耗掉20%的物流費(fèi)用，物流成本高可見一斑。其成本主要用在三方面，一是基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備投入成本較高，如冷藏車、溫度記錄儀、近場(chǎng)通訊設(shè)備、斷電制冷、可視化驗(yàn)證系統(tǒng)、冷庫建設(shè)保溫材料、制冷風(fēng)機(jī)、蓄冷劑、保溫箱、可定位溫度計(jì)、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)等等設(shè)施設(shè)備。二是人力成本高，與常溫醫(yī)藥物流相比，冷鏈環(huán)境下對(duì)走也人員的工作強(qiáng)度、專業(yè)性要求更高，需要進(jìn)行定期嚴(yán)格培訓(xùn)，因此人才培養(yǎng)成本與薪酬待遇水平也高于物流業(yè)平均水平。三是專業(yè)驗(yàn)證花費(fèi)的時(shí)間成本和經(jīng)濟(jì)成本較高，通常驗(yàn)證需要至少6至12個(gè)月的時(shí)間才能完成。

在標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)方面，仍無法滿足行業(yè)發(fā)展需要，例如存在信息標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一的情況，許多醫(yī)藥物流企業(yè)所用的信息系統(tǒng)與上下游企業(yè)對(duì)接系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，需單獨(dú)開發(fā)端口對(duì)接。不同企業(yè)對(duì)物流信息解讀及認(rèn)知不一致，無形中耗費(fèi)更多的時(shí)間成本。并且目前缺乏短暫“斷鏈”后產(chǎn)品穩(wěn)定性驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致有時(shí)客戶會(huì)以此為由拒收，部分地區(qū)還未出臺(tái)相關(guān)細(xì)化文件，會(huì)導(dǎo)致不必要的浪費(fèi)損耗。在冷鏈設(shè)備選用方面，也缺少相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，如有些用戶企業(yè)會(huì)強(qiáng)勢(shì)要求冷藏車配送，即便使用保溫箱符合溫控要求依然不被允許，從而對(duì)醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)高效運(yùn)營(yíng)帶來困擾。

新冠疫情的發(fā)生，也突顯出醫(yī)藥冷鏈物流在信息共享、應(yīng)急體系建設(shè)方面的不足，如供應(yīng)鏈上下游企業(yè)之間的信息互不相通，應(yīng)急協(xié)調(diào)組織和法律標(biāo)準(zhǔn)體系不完善，在緊急情況下各方難以有效協(xié)調(diào)、溝通和整合，在基礎(chǔ)設(shè)施使用、人員調(diào)配和具體操作方面存在諸多問題。

除以上問題外，醫(yī)藥冷鏈物流在技術(shù)創(chuàng)新、資源共享、服務(wù)提升、第三方物流發(fā)展等方面也存在需要改進(jìn)的空間，尤其是隨著醫(yī)藥電商的興起，如何建立針對(duì)普遍消費(fèi)者的安全高效的醫(yī)藥冷鏈配送體系也是擺在面前的現(xiàn)實(shí)問題。

四、醫(yī)藥冷鏈物流

隨著市場(chǎng)對(duì)冷鏈藥品的需求逐年上升，醫(yī)藥冷鏈物流熱度會(huì)繼續(xù)增加

業(yè)內(nèi)人士普遍分析，醫(yī)藥冷鏈行業(yè)仍處于起步發(fā)展階段，隨著市場(chǎng)對(duì)冷鏈藥品的需求逐年上升，醫(yī)藥冷鏈物流的熱度還會(huì)繼續(xù)增加。在新的環(huán)境下，醫(yī)藥冷鏈物流也將呈現(xiàn)出一些新的發(fā)展趨勢(shì)：

1.醫(yī)藥冷鏈物流市場(chǎng)發(fā)展空間將進(jìn)一步加大

據(jù)中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)副會(huì)長(zhǎng)崔忠付判斷，隨著生物醫(yī)藥新技術(shù)的成熟，大眾對(duì)健康的關(guān)注度不斷提升以及疾病診斷治療的需求增加，再加上受相關(guān)政策的影響，創(chuàng)新藥上市速度加快，我國(guó)醫(yī)藥冷鏈產(chǎn)品需求迅速增長(zhǎng)，將迎來巨大發(fā)展空間。

值得一提的是，隨著新冠病毒疫苗接種工作范圍逐步擴(kuò)大，也將帶動(dòng)醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展。業(yè)內(nèi)人士分析，考慮到目前中國(guó)生物等公司研制出的新冠疫苗需要接種2～3針，新冠肺炎帶來的疫苗增量在28億～42億支。據(jù)此推算，這將給國(guó)內(nèi)疫苗冷鏈運(yùn)輸市場(chǎng)至少帶來4倍以上的增量，此外還有廣闊的海外市場(chǎng)前景。為滿足新冠疫苗的低溫倉(cāng)儲(chǔ)與配送需求，自2020年開始冷庫制冷設(shè)備、冷藏運(yùn)輸設(shè)備等需求就開始大幅增長(zhǎng)。因新冠疫苗配送量巨大，需要調(diào)動(dòng)更多有有實(shí)力和資質(zhì)的企業(yè)開始疫苗冷鏈物流配送業(yè)務(wù)，除國(guó)藥控股、華潤(rùn)醫(yī)藥、九州通等醫(yī)藥物流龍頭企業(yè)外，第三方物流企業(yè)也將迎來發(fā)展機(jī)遇。

新冠疫苗的巨大增量將給醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展帶來新機(jī)遇

2.醫(yī)藥冷鏈第三方物流企業(yè)發(fā)展壯大

目前從事醫(yī)藥冷鏈物流服務(wù)的企業(yè)，除醫(yī)藥企業(yè)自建物流外，第三方物流是重要的組成部分，隨著相關(guān)政策的推行，如2016年國(guó)務(wù)院取消從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)的資質(zhì)行政審批事項(xiàng)；2019年政府推進(jìn)的“4+7帶量采購(gòu)”，新版《藥品管理法》明確取消GMP認(rèn)證和GSP認(rèn)證，第三方物流企業(yè)進(jìn)入醫(yī)藥冷鏈物流領(lǐng)域的門檻進(jìn)一步降低，專業(yè)的第三方物流不斷發(fā)展壯大。

從供應(yīng)鏈協(xié)同角度來看，為實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)一體化，提高冷鏈物流效率，降低損耗，醫(yī)藥企業(yè)與第三方醫(yī)藥冷鏈物流的關(guān)系將更為緊密，從而使冷鏈服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)提升，規(guī)模小、實(shí)力弱、分布散雜的企業(yè)將無法滿足市場(chǎng)的需要，或被淘汰或被整合，而擁有一定規(guī)模和實(shí)力的龍頭企業(yè)將擁有更大市場(chǎng)份額，同時(shí)跨界而來的企業(yè)也將為醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)帶來新活力。

3.醫(yī)藥電商帶動(dòng)冷鏈物流模式創(chuàng)新

醫(yī)藥電商的快速興起，將使醫(yī)藥冷鏈物流在服務(wù)和運(yùn)營(yíng)模式方面發(fā)生轉(zhuǎn)變。疫情期間醫(yī)藥電商實(shí)現(xiàn)逆勢(shì)增長(zhǎng)，根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，2020年我國(guó)醫(yī)藥B2C電商的規(guī)模將接近1500億元人民幣，目前各大電商平臺(tái)和企業(yè)都在加速布局醫(yī)藥電商業(yè)務(wù)，從而也帶動(dòng)了醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展。長(zhǎng)期以來，醫(yī)藥流通的終端配送服務(wù)對(duì)象集中于全國(guó)各級(jí)醫(yī)院、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)等等，如今也開始直接面向個(gè)人消費(fèi)者。然而，冷鏈藥品因溫度高度敏感性，導(dǎo)致其終端配送的難度和技術(shù)要求非常大。因此，相關(guān)企業(yè)需要根據(jù)醫(yī)藥電商特點(diǎn)進(jìn)行模式創(chuàng)新，提供更加專業(yè)化的醫(yī)藥冷鏈物流服務(wù)。

4.新技術(shù)促進(jìn)醫(yī)藥冷鏈物流智能化

在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸各環(huán)節(jié)應(yīng)用自動(dòng)化、智能化的物流裝備與技術(shù)，成為醫(yī)藥冷鏈物流升級(jí)發(fā)展的關(guān)鍵，目前旋轉(zhuǎn)貨架、穿梭車、AGV等已開始在醫(yī)藥物流中心內(nèi)推廣使用。為加強(qiáng)溫濕度監(jiān)控和冷鏈全過程數(shù)據(jù)管理，如何借助物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等技術(shù)實(shí)現(xiàn)“智慧全冷鏈管理與追溯”，也成為越來越多的企業(yè)和用戶的需求。

可以預(yù)見，5G、人工智能、無人機(jī)、區(qū)塊鏈等技術(shù)將不斷應(yīng)用到醫(yī)藥冷鏈行業(yè)，在供應(yīng)鏈每個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)揮關(guān)鍵作用，提高行業(yè)自動(dòng)化發(fā)展水平。同時(shí)，新技術(shù)也將驅(qū)動(dòng)數(shù)字化供應(yīng)鏈轉(zhuǎn)型，幫助企業(yè)優(yōu)化倉(cāng)儲(chǔ)點(diǎn)及物流路線布局提升效率，從而使冷鏈藥品的生產(chǎn)、儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程更加可控和更加智能化。

中國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)發(fā)展分析

本文選自《物流技術(shù)與裝備》作者：吳菁芃

醫(yī)藥冷鏈的出現(xiàn)，需求起源于常規(guī)保存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品，有些藥物、藥品容易變色、變味、發(fā)霉等；藥物變質(zhì)；所以在低溫冷藏條件下能使醫(yī)藥產(chǎn)品不變質(zhì)失效，延長(zhǎng)保質(zhì)期。醫(yī)藥冷鏈作為物流業(yè)的一個(gè)分支，特指為滿足人們疾病預(yù)防、診斷和治療的目的而進(jìn)行的冷藏藥品實(shí)體從生產(chǎn)者到使用者之間的一項(xiàng)系統(tǒng)工程，包括其生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用等一系列環(huán)節(jié)。隨著我國(guó)醫(yī)藥流通規(guī)模的不斷增大，原本作為藥品流通供應(yīng)鏈補(bǔ)充的醫(yī)藥冷鏈的發(fā)展更加引人注意。根據(jù)中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)醫(yī)藥物流分會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2021年市場(chǎng)規(guī)模約達(dá)到5500億元，預(yù)計(jì)2022年我國(guó)醫(yī)藥冷鏈的市場(chǎng)規(guī)模還將進(jìn)一步擴(kuò)大。從總體來看，醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)在疫情的影響下，迎來新的發(fā)展契機(jī)，不過，疫情拉動(dòng)的需求也為醫(yī)藥冷鏈企業(yè)提出了新的挑戰(zhàn)。

2017-2022中國(guó)醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌?chǎng)總額數(shù)據(jù)（來源：中商情報(bào)網(wǎng)）

醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸主要指為滿足國(guó)民治療疾病而進(jìn)行的冷藏藥品運(yùn)輸系統(tǒng)工程。在整個(gè)醫(yī)藥冷鏈的運(yùn)輸過程中，需要確保藥品在各個(gè)鏈條環(huán)節(jié)的冷藏效果。長(zhǎng)期以來，我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流水平落后，冷鏈規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)缺失就是很重要的一方面原因，隨著醫(yī)藥冷鏈物流方面標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)，藥品流通這個(gè)“散、小、亂、弱”的市場(chǎng)將重新洗牌。但是標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)也仍處于試運(yùn)行階段，離“強(qiáng)制執(zhí)行”仍需要一段時(shí)間。目前，我國(guó)醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸?shù)倪\(yùn)營(yíng)模式共分為三類，即自營(yíng)管理、自營(yíng)＋外包和外包三方，其中外包三方就是外包給第三方公司進(jìn)行醫(yī)藥運(yùn)輸。隨著醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌?chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大，為我國(guó)第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)的發(fā)展提供了有利的市場(chǎng)環(huán)境。

一

醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸概況

醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸是指為滿足人們疾病預(yù)防、診斷和治療的目的而進(jìn)行的冷藏藥品的運(yùn)輸，醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸是醫(yī)藥冷鏈物流的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。隨著我國(guó)醫(yī)藥流通規(guī)模的不斷增大，國(guó)家對(duì)藥品安全的關(guān)注，老百姓對(duì)藥品安全的需求，作為醫(yī)藥冷鏈的關(guān)鍵環(huán)節(jié)—醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸?shù)陌l(fā)展更加引人注意。由于醫(yī)藥藥品安全直接關(guān)系著民生和社會(huì)穩(wěn)定，同時(shí)對(duì)我國(guó)的物流供應(yīng)鏈特別是冷鏈物流提出更高的要求。冷鏈醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)不斷擴(kuò)大，醫(yī)藥冷鏈物流質(zhì)量管理面臨著前所未有的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展之路仍任重而道遠(yuǎn)。目前的中國(guó)醫(yī)藥冷鏈體系存在缺乏統(tǒng)一行業(yè)規(guī)范、缺乏實(shí)時(shí)監(jiān)控體系、缺乏完善的追溯機(jī)制，其中我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)最頭疼的一個(gè)物流管理問題就是冷藏品不好運(yùn)輸和托運(yùn)，可以講醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸是中國(guó)醫(yī)藥冷鏈的最薄弱環(huán)節(jié)。

一般來說，醫(yī)藥冷鏈物流會(huì)涉及到三大類技術(shù)：第一，移動(dòng)制冷技術(shù)，包括制冷劑、制冷系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)及干冰、冰塊等輔助保冷措施；第二，保溫技術(shù)，包括冷藏集裝箱、保溫箱、保溫袋、冷藏箱及各類保溫包裝手段及密封措施等；第三，智能監(jiān)控系統(tǒng)，主要用于對(duì)冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程進(jìn)行監(jiān)控與管理，包括溫濕度傳感器、RFID、GPS及軟件管理系統(tǒng)。另外醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸?shù)暮诵牟煌耆抢洌呛銣兀瑢囟瓤刂圃谝欢ǖ膮^(qū)間內(nèi)(包括深冷、冷凍、冷藏、恒溫、常溫等不同溫區(qū))，而不同的產(chǎn)品需要不同的保存溫度。

疫情時(shí)期的新冠病毒疫苗其運(yùn)輸就要求全程低溫冷鏈，一旦運(yùn)輸途中出現(xiàn)溫度異常，就會(huì)產(chǎn)生不可逆的后果，具體如下圖所示。冷鏈運(yùn)輸藥品其實(shí)就是需要冷藏的、對(duì)溫度變化比較敏感的藥品，一般在藥品說明書中，都有該藥品的儲(chǔ)存方法說明。對(duì)于儲(chǔ)存方法需要冷藏的藥品，一般需要在2—8攝氏度儲(chǔ)存和運(yùn)輸，也有一些藥品需要在特定的冷藏或冷凍條件下運(yùn)輸。

目前，中國(guó)已成為世界疫苗量最大的國(guó)家，也是世界最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)；2012年我國(guó)人用疫苗出口額已超過2000萬美元，出口到35個(gè)國(guó)家和地區(qū)。近年來，隨著醫(yī)藥品臨床應(yīng)用不斷擴(kuò)大，冷藏藥品銷售市場(chǎng)呈穩(wěn)定上升趨勢(shì)，冷藏藥品占我國(guó)醫(yī)藥流通企業(yè)藥品總銷售額已經(jīng)達(dá)到7%?8%。雖然法規(guī)有系列的嚴(yán)格要求，但具體政策如何落實(shí)，行業(yè)內(nèi)長(zhǎng)期缺乏一套統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。以冷藏設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證為例，冷藏車、冷藏箱等都必須經(jīng)過一系列嚴(yán)格的驗(yàn)證工作，確認(rèn)其符合產(chǎn)品溫度控制的質(zhì)量要求方可投入使用，目前，在實(shí)際執(zhí)行環(huán)節(jié)中，存在委托方執(zhí)驗(yàn)證方案標(biāo)準(zhǔn)差異性的現(xiàn)象，作為服務(wù)方的醫(yī)藥物流企業(yè)就需要投入更多的資源去匹配，這就有可能導(dǎo)致行業(yè)服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不一以及驗(yàn)證資源的浪費(fèi)。

二

中國(guó)醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸市場(chǎng)面臨巨大挑戰(zhàn)

醫(yī)藥冷鏈物流的關(guān)鍵是要實(shí)現(xiàn)全程溫度控制，確保降低醫(yī)藥品的損耗，最大限度保證品質(zhì)，以滿足消費(fèi)者需求。從目前需要冷藏的藥品來看，中國(guó)醫(yī)藥冷鏈最容易斷鏈的環(huán)節(jié)就是醫(yī)藥的冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)。醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)且粋€(gè)龐大的物流系統(tǒng)，涉及到多個(gè)環(huán)節(jié)，為保證藥品從生產(chǎn)企業(yè)到接收單位的運(yùn)轉(zhuǎn)全過程中均保證冷鏈不斷鏈，需要在冷鏈儲(chǔ)存、搬運(yùn)、分揀、配送等各個(gè)環(huán)節(jié)確保藥品一直處在一定的溫度區(qū)間內(nèi)，需要冷鏈物流的各類技術(shù)裝備、存儲(chǔ)設(shè)施、貨運(yùn)裝備的支撐。

我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流市場(chǎng)分類

來源：中國(guó)醫(yī)藥協(xié)會(huì)

從工廠到配送中心，從配送中心到省級(jí)客戶或地區(qū)二級(jí)配送中心，從省級(jí)客戶到市級(jí)客戶再到縣級(jí)客戶，最終到用戶，每個(gè)環(huán)節(jié)均需要冷藏，也需要冷鏈運(yùn)輸，需要冷藏設(shè)施與設(shè)備，需要冷藏車、疫苗運(yùn)輸工具，到終端客戶冷鏈藥品運(yùn)輸量很小，冷藏車運(yùn)輸不經(jīng)濟(jì)，需要移動(dòng)冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排等。

冷鏈物流系統(tǒng)流程

來源：網(wǎng)絡(luò)

我國(guó)冷鏈物流存在的主要問題就是政府和各級(jí)藥品批發(fā)部門對(duì)冷鏈物流重視程度不夠，尤其是對(duì)于冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)，普遍缺乏重視，更缺乏統(tǒng)一的操作規(guī)范與冷鏈運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)，缺乏專業(yè)的第三方物流冷鏈服務(wù)公司。由于缺乏第三方物流服務(wù)，因此，藥品冷鏈運(yùn)輸如果外包，則成本會(huì)大幅度上升，同時(shí)由于缺乏誠(chéng)信和全程可視化監(jiān)控設(shè)施，有些物流冷鏈服務(wù)公司也可能難以保證全程的冷鏈運(yùn)輸。目前很多醫(yī)藥公司為了確保冷鏈藥品不斷鏈，確保藥品安全，往往是醫(yī)藥公司自己組織冷鏈運(yùn)輸，但是自己進(jìn)行冷鏈運(yùn)輸有存在著資金投入不足，運(yùn)輸能力不夠，運(yùn)力難以優(yōu)化，冷鏈運(yùn)輸貨源難以整合等現(xiàn)象，還會(huì)出現(xiàn)冷藏車容積利用率低下，返程難以配貨等現(xiàn)象，嚴(yán)重浪費(fèi)資源。

醫(yī)藥物流不是簡(jiǎn)單的藥品進(jìn)、銷、存或者是藥品配送。所謂的醫(yī)藥物流就是指:依托一定的物流設(shè)備、技術(shù)和物流管理信息系統(tǒng)，有效整合營(yíng)銷渠道上下游資源，通過優(yōu)化藥品供銷配運(yùn)環(huán)節(jié)中的驗(yàn)收、存儲(chǔ)、分揀、配送等作業(yè)過程，提高訂單處理能力，降低貨物分揀差錯(cuò)，縮短庫存及配送時(shí)間，減少物流成本，提高服務(wù)水平和資金使用效益，實(shí)現(xiàn)的自動(dòng)化、信息化和效益化。

此外，冷鏈運(yùn)輸中也存在著設(shè)備設(shè)施缺乏專業(yè)性，缺乏專業(yè)人才，缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)等問題。尤其是冷鏈運(yùn)輸普遍缺乏全程、透明的運(yùn)輸監(jiān)控管理體系，缺乏先進(jìn)的冷鏈運(yùn)輸全程溫度控制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，缺乏先進(jìn)的、系列的冷鏈運(yùn)輸設(shè)備。

三

國(guó)外先進(jìn)的醫(yī)藥冷鏈物流模式分析

美國(guó)、日本和歐洲是醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展的典范，不但硬件投入、政策法規(guī)支持、管理方式、產(chǎn)業(yè)鏈整合等方面處于國(guó)際領(lǐng)先水平，而且不斷探索適合自身發(fā)展的商業(yè)模式和流通渠道。

1、美國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流

美國(guó)的醫(yī)藥冷鏈物流以大型制藥企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)為中轉(zhuǎn)樞紐，藥品由制造企業(yè)集中到批發(fā)企業(yè)的物流中心，各醫(yī)院和醫(yī)藥零售連鎖店直接向批發(fā)企業(yè)提出配送要求，并由物流中心為各銷售終端進(jìn)行最終配送，資金的結(jié)算則由總公司和批發(fā)企業(yè)間統(tǒng)一完成。同時(shí)批發(fā)企業(yè)還為客戶提供“庫房到庫房”配送和“直接配送”的服務(wù)。這種模式下，批發(fā)企業(yè)的配送中心負(fù)責(zé)為藥品生產(chǎn)和銷售企業(yè)提供經(jīng)濟(jì)合理的流通和銷售方式，避免企業(yè)直接面臨小額訂單，降低了流通企業(yè)的管理成本和運(yùn)營(yíng)成本，長(zhǎng)期發(fā)展有利于提高市場(chǎng)集中度。

國(guó)外醫(yī)藥冷鏈物流中心

來源：美國(guó)MHI（物料搬運(yùn)協(xié)會(huì)）

2、日本醫(yī)藥冷鏈物流

日本低溫藥品流通市場(chǎng)的區(qū)域性強(qiáng)，國(guó)內(nèi)的藥品批發(fā)企業(yè)幾乎沒有一家可以在全國(guó)范圍運(yùn)營(yíng)，藥品制造商和零售商所面對(duì)的是一種多渠道的商業(yè)流通模式。批發(fā)企業(yè)在供應(yīng)鏈中需要承擔(dān)部分非流通領(lǐng)域的職能，比如管理信貸業(yè)務(wù)、收取資金等。日本冷藏藥品市場(chǎng)有獨(dú)特的流通體系和準(zhǔn)入制度，國(guó)內(nèi)基本沒有進(jìn)口藥品，成熟的供應(yīng)鏈管理思想促使大部分藥品的進(jìn)貨直接面向制造商，收發(fā)貨周期的可控性強(qiáng)。

3、歐洲醫(yī)藥冷鏈物流

歐洲國(guó)家冷鏈藥品銷售的主要渠道為批發(fā)企業(yè)—零售藥店—病人。在法國(guó)，藥品的銷售有近85%要通過藥店，其余部分則由制造企業(yè)直接面向醫(yī)院。藥店銷售的藥品中，批發(fā)企業(yè)分銷部分約占90%，其余由廠家銷售給藥店，制造企業(yè)和批發(fā)企業(yè)的藥品銷售不針對(duì)普通患者。藥品在生產(chǎn)、批發(fā)、零售環(huán)節(jié)的價(jià)格和利益分配大體由政府規(guī)定，一般情況為批發(fā)企業(yè)55%，批發(fā)企業(yè)約6.3%，零售企業(yè)25%，剩余部分為稅收。企業(yè)整合是促進(jìn)歐洲醫(yī)藥物流市場(chǎng)發(fā)展的根本動(dòng)力，冷鏈藥品流通作為醫(yī)藥物流的重要組成部分，與整體行業(yè)的發(fā)展道路相同，先后經(jīng)歷了三個(gè)階段：第一階段為醫(yī)藥企業(yè)和藥店、藥房等銷售終端的內(nèi)部整合以及銷售企業(yè)的品牌化經(jīng)營(yíng)；第二階段為醫(yī)藥企業(yè)向物流企業(yè)的轉(zhuǎn)型，并構(gòu)成了利潤(rùn)和成本兩大中心體系；第三階段為VMI模式的廣泛采用，重點(diǎn)在于信息的全方位整合。目前，歐洲的醫(yī)藥冷鏈物流依靠企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化操作、先進(jìn)的技術(shù)手段以及遍布各市場(chǎng)區(qū)域的分銷網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)了物流系統(tǒng)的高效率運(yùn)作。

當(dāng)前國(guó)際上醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸與物流的領(lǐng)軍企業(yè)如World Courier、Nagel、FedEx、UPS、DHL、Allergan等。這些企業(yè)都建有綜合性的藥品冷庫，并提供諸如藥品封裝、溫度電子監(jiān)控、物流咨詢、全球分銷倉(cāng)儲(chǔ)網(wǎng)絡(luò)、冷藏箱配置等業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的物流服務(wù)。醫(yī)藥冷鏈物流在發(fā)達(dá)國(guó)家的快速發(fā)展也正得益于龍頭企業(yè)的帶動(dòng)作用。從國(guó)外藥品冷鏈物流的發(fā)展來看，運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、配送、搬運(yùn)等環(huán)節(jié)的高效運(yùn)作及冷藏鏈之間的有效銜接都需要完善的設(shè)施設(shè)備的支撐。

冷藏運(yùn)輸方面，歐洲道路設(shè)施發(fā)達(dá)，運(yùn)輸效率高，依托便捷的交通網(wǎng)絡(luò)，可實(shí)現(xiàn)冷鏈藥品的“門到門”服務(wù)。美國(guó)藥品冷鏈運(yùn)輸中通常應(yīng)用RFID，GPS配備溫度控制系統(tǒng)兩種最新的技術(shù)，來對(duì)各環(huán)節(jié)進(jìn)行實(shí)時(shí)溫度監(jiān)測(cè)。此外，部分企業(yè)購(gòu)置有世界上最先進(jìn)的自動(dòng)控溫與監(jiān)控的“三段式”冷藏運(yùn)輸車，利用專門的溫度記錄儀全程記錄溫度。UPS在北美有超過22家保健配送中心，中心內(nèi)配備有自動(dòng)分揀機(jī)、制冷機(jī)、溫度監(jiān)控器等基本的設(shè)備。

從國(guó)外的經(jīng)驗(yàn)來看，醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸?shù)陌l(fā)展依賴于法律規(guī)定的保障，政府立“法”管理，行業(yè)立“章”規(guī)范，企業(yè)立“秩”自律。目前部分國(guó)際組織和國(guó)家相繼制定了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和指南。WHO血液安全和臨床技術(shù)部于2002年發(fā)布了《The Blood Cold Chain》；加拿大衛(wèi)生部健康安全和食品分部于2005年頒布了《溫控藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸指南（0067號(hào)）》；美國(guó)冷鏈協(xié)會(huì)在2008年發(fā)布了《冷鏈質(zhì)量指標(biāo)》等，都充分說明國(guó)外政府在推動(dòng)醫(yī)藥冷鏈物流市場(chǎng)發(fā)展中做了很多實(shí)質(zhì)性工作。綜合國(guó)外醫(yī)藥冷鏈物流經(jīng)驗(yàn)，可以為我國(guó)行業(yè)發(fā)展帶來一些啟示。首先，要探索適合我國(guó)國(guó)情和當(dāng)前發(fā)展實(shí)際的醫(yī)藥冷鏈物流模式，努力培養(yǎng)區(qū)域性甚至國(guó)家性的龍頭企業(yè)，整合市場(chǎng)，有效提升行業(yè)集中度；其次，健全冷鏈、醫(yī)藥安全和物流等方面的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定低溫或時(shí)間高敏感度藥品的流通標(biāo)準(zhǔn)，保證物流服務(wù)網(wǎng)絡(luò)符合GXP的相關(guān)規(guī)范，規(guī)范醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸行為。其次加強(qiáng)硬件的投入力度，保障冷鏈運(yùn)輸裝備滿足冷鏈藥品物流作業(yè)要求，采用新興技術(shù)，發(fā)揮高科技優(yōu)勢(shì)，同時(shí)要做好備用制冷劑、備用設(shè)備的準(zhǔn)備工作，當(dāng)出現(xiàn)應(yīng)急情況時(shí)可即時(shí)調(diào)撥使用。

四

中國(guó)藥品冷鏈運(yùn)輸發(fā)展對(duì)策

醫(yī)藥冷鏈配送的難點(diǎn)在于經(jīng)歷多個(gè)物流環(huán)節(jié)，不同的環(huán)節(jié)使用不同的運(yùn)輸資源和信息系統(tǒng)，要實(shí)現(xiàn)藥品流通的信息共享和全程溫控，勢(shì)必需要有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的能力。包括醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流涉及的溫控倉(cāng)庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證性等。所以為避免在裝卸過程中的藥品、疫苗損壞，企業(yè)必須為集裝箱設(shè)置更低的溫度，以避免裝卸貨過程中造成的損失。后疫情時(shí)代的中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將對(duì)于醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸提出更嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，特別是冷鏈藥品的運(yùn)輸流程必須謹(jǐn)慎，特別是冷藏藥品要做到供應(yīng)鏈數(shù)據(jù)完整，在途運(yùn)輸冷藏藥品溫度記錄不斷鏈，并且可追溯在途情況，冷鏈物流冷鏈服務(wù)公司必須能提供冷鏈設(shè)備的在途定位數(shù)據(jù)（GPS衛(wèi)星定位）。

數(shù)字化現(xiàn)代冷鏈倉(cāng)庫

來源：羅牛山冷鏈物流園區(qū)

1、完善醫(yī)藥冷鏈物流創(chuàng)新體系

完善醫(yī)藥冷鏈物流體系，建立醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程。藥品冷鏈運(yùn)輸是醫(yī)藥冷鏈物流的一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，必須置身于冷鏈物流系統(tǒng)中去考慮。目前我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流體系尚未形成，因此需要建立一個(gè)能滿足生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、消費(fèi)者一體化的冷鏈物流模式，建立冷藏藥品冷鏈物流一體化服務(wù)平臺(tái)，把藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)、藥品冷庫、醫(yī)院藥房、防疫站藥房、衛(wèi)生所藥房聯(lián)合起來，統(tǒng)一配送藥品。冷鏈系統(tǒng)中該采用大型冷藏車輛的就采用大型冷藏車，該使用中小型冷藏車的就采用中小型冷藏車，該使用微型冷藏車的就采用微型冷藏車，該使用移動(dòng)冰箱或冷藏周轉(zhuǎn)箱的就采用冷藏箱，該使用冰袋的就是用冰袋。

2、發(fā)展醫(yī)藥冷鏈第三方物流平臺(tái)

應(yīng)大力發(fā)展醫(yī)藥冷鏈第三方物流平臺(tái)，鑒于冷藏藥品對(duì)物流運(yùn)輸?shù)奶厥庖螅雽?shí)現(xiàn)多方位、門到門的配送服務(wù)，把產(chǎn)品輻射到全國(guó)，僅靠一個(gè)企業(yè)是不現(xiàn)實(shí)的。依靠第三方物流服務(wù)， 借助醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸?shù)膶I(yè)服務(wù)，為藥品冷鏈物流提供完整的配送服務(wù)，解決企業(yè)醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展瓶頸。把第三方物流引人醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸領(lǐng)域，可以節(jié)約大量的人力、物力和財(cái)力，使工作時(shí)間縮短，物流流程簡(jiǎn)化，工作效率提高。

3、推動(dòng)醫(yī)藥冷鏈物流相關(guān)技術(shù)創(chuàng)新

要采用先進(jìn)的醫(yī)藥冷鏈物流運(yùn)輸設(shè)備和技術(shù)，尤其是要發(fā)展移動(dòng)制冷、冷藏箱保溫與監(jiān)控、醫(yī)藥冷藏包裝、專用冷藏介質(zhì)、單元化冷藏箱或移動(dòng)冰箱等技術(shù)，大力發(fā)展先進(jìn)的冷藏車技術(shù)，發(fā)展冷藏運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)控溫度控制技術(shù)等。為了滿足市場(chǎng)的需要，還應(yīng)引入物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，通過引進(jìn)先進(jìn)的RFID技術(shù)、溫度傳感器技術(shù)、GPS技術(shù)、無線通訊技術(shù)，對(duì)醫(yī)藥冷藏品等的質(zhì)量進(jìn)行運(yùn)輸?shù)膶?shí)時(shí)監(jiān)控、透明化管理和全程追溯。不斷改進(jìn)冷藏車、冷藏集裝箱及冷藏單元器具，在冷鏈運(yùn)輸裝備術(shù)方面要加大科技開發(fā)和投入，在冷凍冷藏方式和技術(shù)上要不斷進(jìn)行革新，盡快普及各種冷藏保鮮新技術(shù)運(yùn)用。

4、全面完善醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

要完善醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范冷鏈運(yùn)輸作業(yè)規(guī)范與溫度控制標(biāo)準(zhǔn)也是當(dāng)務(wù)之急。首先，應(yīng)該盡快出臺(tái)醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸管理與操作規(guī)范，尤其是強(qiáng)調(diào)利用信息系統(tǒng)對(duì)冷鏈運(yùn)輸過程的溫濕度全流程的監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)上傳。應(yīng)該將冷鏈運(yùn)輸管理水平與企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍掛鉤。規(guī)定只有冷鏈運(yùn)輸資格認(rèn)證的企業(yè)， 才有可能從事藥品冷鏈運(yùn)輸與配送業(yè)務(wù)，建議將這一內(nèi)容納入各省基本藥物配送企業(yè)選擇評(píng)分項(xiàng)中。

5、推動(dòng)醫(yī)藥冷鏈物流共同配送

冷鏈運(yùn)輸冷藏藥品對(duì)物流配送的要求較高，從單個(gè)企業(yè)來講要實(shí)現(xiàn)多方位、門到門的配送服務(wù)是不現(xiàn)實(shí)和不經(jīng)濟(jì)的，同時(shí)企業(yè)的產(chǎn)品想要輻射全國(guó)，就必須借助于提供完整服務(wù)的第三方物流，開展共同配送。要大力推動(dòng)醫(yī)藥冷鏈物流的共同配送首先要要推動(dòng)整個(gè)社會(huì)冷藏藥品冷鏈物流業(yè)信息共享，統(tǒng)一建立藥品冷鏈物流信息平臺(tái)，建立醫(yī)藥冷鏈物流運(yùn)輸聯(lián)盟，實(shí)現(xiàn)冷藏藥品的共同配送，以提高冷鏈物流作業(yè)的效率，降低企業(yè)價(jià)運(yùn)成本，節(jié)省大量資金、設(shè)備、土地、人力等，并通過現(xiàn)代化信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)以及先進(jìn)的全溫層配送解決方案，在節(jié)約社會(huì)資源、降低物流成本、提高效率的同時(shí)創(chuàng)造企業(yè)效益和社會(huì)效益。

6、加強(qiáng)中國(guó)醫(yī)藥冷鏈管理人才培訓(xùn)

目前中國(guó)專業(yè)冷鏈物流人才培養(yǎng)尚在起步階段，特別是冷鏈運(yùn)輸管理人才更是存在極大缺口，已成為制約我國(guó)醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸快速發(fā)展的瓶頸。醫(yī)藥冷鏈物流是一個(gè)跨行業(yè)、多部門有機(jī)結(jié)合的整體，冷鏈運(yùn)輸必須協(xié)調(diào)好從生產(chǎn)、貯藏輸?shù)戒N售各個(gè)冷藏作業(yè)管理。當(dāng)前國(guó)內(nèi)藥品冷鏈物流業(yè)尚乏具有全局觀念和整體意識(shí)的管理人員，要促進(jìn)冷鏈運(yùn)輸?shù)目焖侔l(fā)展，適應(yīng)國(guó)際冷鏈物流市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要，建立中國(guó)特色醫(yī)藥冷鏈物流人才數(shù)據(jù)庫，真正培養(yǎng)高素質(zhì)的物流管理人才。

冷鏈服務(wù)業(yè)務(wù)聯(lián)系電話：19937817614

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食品安全網(wǎng)

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