酶標(biāo)分析儀檢定用濾光片標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程

時(shí)間：2023-03-24 03:49:36來(lái)源：food欄目：食品快速檢測(cè) 閱讀：

酶標(biāo)分析儀檢定用濾光片標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程

[db:作者] / 2023-02-10 00:00

酶標(biāo)分析儀檢定用濾光片標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程

作者：更新時(shí)間：2007-10-17 18:17:55

吉林省計(jì)量科學(xué)研究院

屈媛玉、周振宇、初立新

隨著高新技術(shù)的發(fā)展，各種新型醫(yī)療設(shè)備不斷涌現(xiàn)，并廣泛應(yīng)用于臨床診斷。醫(yī)療設(shè)備在臨床檢驗(yàn)定量分析中的準(zhǔn)確性保障，已成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)領(lǐng)域的社會(huì)關(guān)注點(diǎn)。因此，醫(yī)用化學(xué)分析儀器質(zhì)量控制與保障對(duì)化學(xué)計(jì)量工作提出了新的課題，同時(shí)也為化學(xué)計(jì)量的發(fā)展提供新的契機(jī)。

酶標(biāo)分析儀是用于肝病、“SARS”、“AIDS”等疾病的診斷用儀器。近年來(lái)，廣泛應(yīng)用于臨床及衛(wèi)生防疫檢驗(yàn)，尤其在“SARS”病毒檢驗(yàn)中起到一定的作用。各類國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口酶標(biāo)分析儀已在醫(yī)療衛(wèi)生部門投入使用，這就要求質(zhì)監(jiān)部門對(duì)其質(zhì)量及計(jì)量準(zhǔn)確度進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管。1994年國(guó)家已頒布了JJG861-94《酶標(biāo)分析儀檢定規(guī)程》，但是檢測(cè)所用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)國(guó)內(nèi)尚無(wú)生產(chǎn)，難以對(duì)酶標(biāo)分析儀開展檢定／校準(zhǔn)。為此吉林省計(jì)量院于2002年8月成立了研究課題組對(duì)該類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行研究，并得到吉林省科技廳大力支持，同時(shí)將其立為省科技廳的科研項(xiàng)目。經(jīng)過歷時(shí)兩年的研究，科研項(xiàng)目組從技術(shù)指標(biāo)確定、設(shè)計(jì)、濾光片特殊結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、選材以及對(duì)其加工精度嚴(yán)格把關(guān)，細(xì)致地開展研究、設(shè)計(jì)工作，最終形成了科研成果與產(chǎn)品。通過在A級(jí)雙光束紫外－可見分光光度計(jì)上進(jìn)行了200多次實(shí)驗(yàn)，其穩(wěn)定性得到了嚴(yán)格考核。在此期間還將一套樣機(jī)送到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究中心進(jìn)行試用（在北京地區(qū)試用近百臺(tái)儀器的檢定／校準(zhǔn)）。通過實(shí)驗(yàn)和試用認(rèn)為其性能穩(wěn)定可靠，計(jì)量結(jié)果準(zhǔn)確。

本項(xiàng)科研成果2004年8月通過吉林省科技廳鑒定。專家組的鑒定結(jié)論：認(rèn)為該項(xiàng)目技術(shù)成果符合《酶標(biāo)分析儀檢定規(guī)程》主要技術(shù)指標(biāo)要求；該成果具有設(shè)計(jì)思想先進(jìn)，穩(wěn)定性及計(jì)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠等特點(diǎn)。檢測(cè)線性誤差的濾光片結(jié)構(gòu)組合設(shè)計(jì)是該科技成果的創(chuàng)新點(diǎn)，將高精度窄帶濾光片技術(shù)應(yīng)用于本課題使其處在國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。該項(xiàng)成果為國(guó)內(nèi)計(jì)量部門提供了檢定／校準(zhǔn)酶標(biāo)分析儀的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器，實(shí)用性強(qiáng)。一致認(rèn)為該成果填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，建議推廣使用。

本項(xiàng)研究成果于2004年10月申報(bào)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；申報(bào)材料通過審核后，2005年1月13日全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(huì)組織專家進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)考核。通過現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試，認(rèn)為吉林省計(jì)量院已具備酶標(biāo)分析儀檢定用濾光片的研制與供應(yīng)能力，該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值準(zhǔn)確可靠。

酶標(biāo)分析儀檢定用濾光片標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由光譜中性濾光片及干涉濾光片組成。其性能指標(biāo)符合JJG861-94《酶標(biāo)分析儀檢定規(guī)程》要求，光譜中性濾光片的不確定度為0.012A，干涉濾光片的不確定度為0.7nm。

目前吉林省計(jì)量院正在組織批量生產(chǎn)，在該項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)批文下達(dá)后，近期可在全國(guó)推廣使用。